為指導慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物的科學研發(fā)和評價，提供可供參考的技術標準，藥審中心組織制定了《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

? ? ? ?特此通告。

? ? ? ?附件：慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥監(jiān)局藥審中心

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